Προτάσεις ΕΜΑ για τα Εμβόλια Γρίπης 2025/2026

Τριδύναμα Εμβόλια με Καθαρές Συστάσεις

Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ), οι κατασκευαστές εμβολίων προετοιμάζονται για την εποχιακή γρίπη με νέα συστάσεις σχετικά με τα στελέχη των ιών. Για την περίοδο 2025/2026, προτείνεται η παραγωγή τριδύναμων εμβολίων χωρίς το στέλεχος B/Yamagata, το οποίο δεν έχει ανιχνευθεί από το 2020 και θεωρείται ότι δεν αποτελεί κίνδυνο για τη Δημόσια Υγεία.

Τα Στελέχη που θα Συμπεριληφθούν

Τριδύναμα Εμβόλια που Βασίζονται σε Αυγά

Οι κατασκευαστές εμβολίων που χρησιμοποιούν ζώντες εξασθενημένους ιούς ή εμβόλια που βασίζονται σε αυγά θα πρέπει να συμπεριλάβουν τα εξής στελέχη:

• Έναν ιό παρόμοιο με τον A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09
• Έναν ιό παρόμοιο με τον A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)
• Έναν ιό παρόμοιο με τον B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)

Τριδύναμα Εμβόλια που Βασίζονται σε Κύτταρα

Αντίστοιχα, για τα εμβόλια που χρησιμοποιούν κύτταρα, οι προτάσεις περιλαμβάνουν:

• Έναν ιό παρόμοιο με τον A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09
• Έναν ιό παρόμοιο με τον A/District of Columbia/27/2023 (H3N2)
• Έναν ιό παρόμοιο με τον B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)

Η Αλλαγή από Τετραδύναμα σε Τριδύναμα

Η απόφαση για μετάβαση από τα τετραδύναμα στα τριδύναμα εμβόλια σχετίζεται με την έλλειψη κυκλοφορίας του B/Yamagata. Μέχρι τώρα, τα περισσότερα εγκεκριμένα εμβόλια περιλάμβαναν τέσσερα κύρια στελέχη, καθώς το B/Yamagata ήταν από τα πιο συχνά ανιχνεύσιμα. Ωστόσο, με τη σπανιότητα αυτού του στελέχους, φαίνεται ότι δεν υπάρχει πλέον ανάγκη για την περιληπτική προστασία του.

Πιθανές Εναλλακτικές Δράσεις

Εάν οι συνθήκες απαιτούν, οι κατασκευαστές αδρανοποιημένων εμβολίων θα μπορούσαν να εξετάσουν την παραγωγή τετραδύναμων εμβολίων που να περιλαμβάνουν δύο στελέχη τύπου Β. Αυτό σημαίνει ότι θα μπορούσε να προστεθεί και το στέλεχος B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage), εάν κριθεί αναγκαίο.

Η Σημασία της Συνεχιζόμενης Εξέλιξης των Εμβολίων

Οι ιοί της γρίπης είναι γνωστό ότι μεταλλάσσονται διαρκώς, γι’ αυτό και η τακτική ανανέωση των στελεχών που περιλαμβάνονται στα εμβόλια είναι κρίσιμη. Ο ΕΜΑ συνιστά στους κατασκευαστές να υποβάλλουν αιτήσεις για τροποποίηση της σύνθεσης των εποχικών εμβολίων μέχρι την 9 Ιουνίου 2025, ώστε να διατηρείται η αποτελεσματικότητα της πρόληψης κατά της γρίπης.